上海2025年11月6日 /美通社/ -- 2025年11月6日,正值第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"進(jìn)博會(huì)")和第25個(gè)國(guó)際肺癌關(guān)注月,羅氏制藥邀請(qǐng)眾多肺癌領(lǐng)域?qū)<摇⒒颊叽砗蜋?quán)威媒體,共赴"致我們終將抵達(dá)的勝利——羅氏安圣莎(通用名:阿來(lái)替尼)中國(guó)上市7周年新聞發(fā)布會(huì)",見(jiàn)證這個(gè)曾亮相首屆進(jìn)博會(huì)的"進(jìn)博寶寶",在7年間實(shí)現(xiàn)了從研究數(shù)據(jù)到超8萬(wàn)名患者真實(shí)世界獲益的高度"復(fù)刻",深刻改變了中國(guó)ALK+ NSCLC的診療現(xiàn)狀。發(fā)布會(huì)上,多方共同探討了如何進(jìn)一步提升藥物可及性,夯實(shí)基層肺癌防治體系,并共同啟動(dòng)了"肺長(zhǎng)力量"患者關(guān)愛(ài)傳遞計(jì)劃。
直面臨床剛需,政策引領(lǐng)防治可及的勝利之路
在中國(guó),肺癌發(fā)病率和死亡率長(zhǎng)期位居惡性腫瘤首位[1],其中,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的80%–85%[2],而約3%–7%的NSCLC患者為ALK陽(yáng)性。目前我國(guó)每年新發(fā)ALK+ NSCLC近3.5萬(wàn)例[3],且隨著癌癥篩查技術(shù)進(jìn)步和公眾防癌意識(shí)增強(qiáng),該亞型的檢出率仍持續(xù)上升[4],患者群體不斷擴(kuò)容。這類(lèi)患者普遍較為年輕,疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)高,腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高,對(duì)長(zhǎng)期、規(guī)范、有效的臨床診療的需求持續(xù)增長(zhǎng)。
近年來(lái),國(guó)家為提升肺癌等重大疾病的防治水平構(gòu)建了系統(tǒng)性支持?!督】抵袊?guó)行動(dòng)(2019—2030年)》將癌癥防治列為重要專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng);藥品審評(píng)審批制度改革和醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制則加速了創(chuàng)新藥物可及;此外,分級(jí)診療制度的推進(jìn)與基層醫(yī)療服務(wù)能力的建設(shè),也旨在促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,讓更多患者能在"家門(mén)口"獲得規(guī)范的診療服務(wù)。
在頂層設(shè)計(jì)的引導(dǎo)下,通過(guò)國(guó)家基本藥物目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整,將臨床急需、療效確切的創(chuàng)新靶向藥物納入其中,已成為提升藥品可及性、實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的合理配置與下沉、更好地滿(mǎn)足ALK+ NSCLC患者診療需求的關(guān)鍵一環(huán)。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胸外科主任陳海泉教授表示:"過(guò)去七年,是中國(guó)肺癌防治體系飛速演進(jìn)的七年,系列政策的推進(jìn)讓‘普惠可及'從理念變成現(xiàn)實(shí)。隨著基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的完善,更多高質(zhì)量藥物能‘留得下、用得久、惠得廣',讓政策的溫度真正傳遞到患者身上。"
8萬(wàn)例真實(shí)世界印證,醫(yī)學(xué)勝利鑄就基層診療的得力之"器"
滿(mǎn)足基層用藥需求,既需政策引導(dǎo),也依賴(lài)經(jīng)得起真實(shí)世界檢驗(yàn)的臨床方案。以ALK+ NSCLC為例,非小細(xì)胞肺癌的治療已從化療為主進(jìn)入到靶向"精準(zhǔn)"治療時(shí)代。作為目前唯一同時(shí)覆蓋早期與晚期適應(yīng)癥、且擁有7年總生存率循證證據(jù)的ALK-TKI,阿來(lái)替尼已獲得CSCO、ESMO、NCCN等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦。上市七年來(lái),其在真實(shí)臨床中廣泛應(yīng)用,為患者提供了兼顧療效與安全性的治療選擇。
同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師熊安穩(wěn)教授表示:"臨床數(shù)據(jù)顯示,阿來(lái)替尼在有效控制疾病的同時(shí),憑借良好的安全性和便捷的用藥方式,顯著提升了患者的治療依從性與生活質(zhì)量。推動(dòng)此類(lèi)在實(shí)踐中驗(yàn)證其價(jià)值的藥物在基層更廣泛地可及,對(duì)于實(shí)現(xiàn)腫瘤的長(zhǎng)期、規(guī)范管理至關(guān)重要。"
一項(xiàng)即將發(fā)布的ALK+ NSCLC晚期患者診療與生存現(xiàn)狀調(diào)研印證了這一點(diǎn),92%曾使用過(guò)阿來(lái)替尼的患者反饋了對(duì)使用阿來(lái)替尼的高滿(mǎn)意度,主要包括:病情緩解、長(zhǎng)期穩(wěn)定、不良反應(yīng)可控。這一數(shù)據(jù)呼應(yīng)了阿來(lái)替尼7年來(lái)積累的超8萬(wàn)例真實(shí)臨床使用經(jīng)驗(yàn),更印證了其能實(shí)現(xiàn)對(duì)研究數(shù)據(jù)的"高度復(fù)刻"。
一個(gè)都不能少,上下接力共同奔赴時(shí)代的勝利
ALK+ NSCLC的診療需要長(zhǎng)期、連貫、穩(wěn)健的堅(jiān)持。數(shù)據(jù)顯示,53%的腫瘤患者需要上下級(jí)醫(yī)院的轉(zhuǎn)診,約7成的縣域腫瘤患者會(huì)回到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行隨診[5]。如何確保這些患者回到當(dāng)?shù)睾?,做好上下?jí)醫(yī)院的治療方案銜接,康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院梁華教授認(rèn)為:"長(zhǎng)期療效確切、安全性好、服用方便,并且已在臨床上得到廣泛應(yīng)用的治療方案,能讓這類(lèi)患者的治療更連貫。"
宜賓市第二人民醫(yī)院賈鈺銘教授補(bǔ)充:"如今通過(guò)醫(yī)保保障和當(dāng)?shù)匮a(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷(xiāo)政策,同樣能幫助患者持續(xù)穩(wěn)定地堅(jiān)持用藥。"
基于此前多年的臨床觀(guān)察,鞍山市腫瘤醫(yī)院滿(mǎn)莉教授提出:"藥物安全性、副作用耐受性是決定靶向治療能否走得長(zhǎng)遠(yuǎn)的一個(gè)關(guān)鍵,目前以臨床應(yīng)用廣泛的二代靶向藥為例,整體安全性較穩(wěn)定,我們當(dāng)?shù)蒯t(yī)院已有不少晚期肺癌患者已用藥多年。"
且隨著藥品供應(yīng)和管理體系的不斷完善,靶向藥等創(chuàng)新藥物的供應(yīng)也更為穩(wěn)定,江門(mén)市中心醫(yī)院肖林教授強(qiáng)調(diào):"若是將這類(lèi)藥物納入基藥目錄,有望提升高價(jià)值創(chuàng)新藥物在基層的可及性,是優(yōu)化肺癌上下級(jí)醫(yī)院協(xié)同實(shí)現(xiàn)慢病化管理、減輕患者負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵舉措。"
為回應(yīng)臨床需求,阿來(lái)替尼目前已在全國(guó)約3000家醫(yī)院(包括二級(jí)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu))應(yīng)用,并通過(guò)納入醫(yī)保等措施,顯著提高了可及性與經(jīng)濟(jì)性。這些努力可有效助力實(shí)現(xiàn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的治療銜接,為基層患者的全程規(guī)范化管理提供支持,讓患者"一個(gè)都不少"地奔赴勝利。
本次發(fā)布會(huì)上全新啟動(dòng)的"肺長(zhǎng)力量"患者關(guān)愛(ài)傳遞計(jì)劃,亦旨在匯聚并放大來(lái)自醫(yī)患的真實(shí)聲音,借此接力這場(chǎng)生命馬拉松,持續(xù)推進(jìn)藥物可及,助力更多患者奔赴高質(zhì)量長(zhǎng)生存的可及未來(lái)。
羅氏制藥中國(guó)腫瘤領(lǐng)域總經(jīng)理錢(qián)巍先生表示:七年來(lái),阿來(lái)替尼從"進(jìn)博寶寶"成長(zhǎng)為護(hù)航數(shù)萬(wàn)患者的"進(jìn)博老兵",這不僅是一場(chǎng)創(chuàng)新藥物的成長(zhǎng)之旅,更是與中國(guó)肺癌防治事業(yè)同頻共振的使命接力,印證了羅氏"先患者之需而行"的承諾。站在"十四五"與"十五五"的歷史交匯點(diǎn),中國(guó)肺癌防治已踏上新的征程,面對(duì)"健康中國(guó)2030"提出的目標(biāo)——到2030年將總體癌癥5年生存率再提升15%,羅氏將繼續(xù)攜手各方,推動(dòng)中國(guó)肺癌防治事業(yè)奔赴這一終將抵達(dá)的時(shí)代勝利!
[1] Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):47-53. |
[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤治療學(xué)分會(huì),中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)放射腫瘤治療醫(yī)師分會(huì),中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)放射治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì),等.中國(guó)非小細(xì)胞肺癌放射治療臨床指南(2020版).中華放射腫瘤學(xué)雜志, 2020, 29(08):599-607. |
[3] 張緒超,陸舜,張力,等. 中國(guó)間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌診療指南. 中華病理學(xué)雜志,2015,44(10) : 696-696. |
[4] 博研咨詢(xún),市場(chǎng)調(diào)研在線(xiàn)網(wǎng). 2025 年中國(guó) ALK 抗體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告 [R]. 2025. |
[5] 國(guó)家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心,醫(yī)脈通. 中國(guó)縣域腫瘤診療現(xiàn)狀調(diào)研結(jié)果[R]. 2023. |