推動(dòng)1型糖尿病防治邁向"生態(tài)共建"

上海2025年11月6日 /美通社/ -- 賽諾菲旗下特瑞可^®從展品變商品，再登第八屆進(jìn)博會(huì)。作為全球首個(gè)且唯一延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng)新藥^[1]，特瑞可^®（替利珠單抗注射液）依托進(jìn)博會(huì)從亞洲首秀、博鰲先行先試，到今年9月正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，實(shí)現(xiàn)"三年三級(jí)跳"，推動(dòng)1型糖尿病治療領(lǐng)域從"被動(dòng)治療"到"主動(dòng)干預(yù)"的突破。與此同時(shí)，本屆進(jìn)博會(huì)上"中國(guó)1型糖尿病診療生態(tài)圈"正式成立，生態(tài)圈伙伴將從夯實(shí)臨床研究、試點(diǎn)早篩模式、推動(dòng)全病程管理、賦能數(shù)智聯(lián)動(dòng)維度共同發(fā)力，推動(dòng)我國(guó)1型糖尿病實(shí)現(xiàn)防治關(guān)口前移，共筑診療新生態(tài)。

賽諾菲普藥中國(guó)區(qū)總經(jīng)理Oxana Monge表示："賽諾菲的明星產(chǎn)品特瑞可^®以進(jìn)博'加速度'今年已在中國(guó)獲批上市。糖尿病是中國(guó)政府重點(diǎn)關(guān)注的疾病領(lǐng)域，也是賽諾菲長(zhǎng)期的戰(zhàn)略發(fā)展重點(diǎn)。從人群廣泛的2型糖尿病到亟需關(guān)注的1型糖尿病，我們始終關(guān)注每一個(gè)患者的未盡之需。憑借在糖尿病領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)和免疫科學(xué)的突破創(chuàng)新，我們以全球領(lǐng)先速度將'同類首創(chuàng)'和'同類最佳'產(chǎn)品引入中國(guó)，幫助患者家庭煥發(fā)生命光彩。同時(shí)，我們更與業(yè)界伙伴聚力前行，將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為臨床需要的醫(yī)療方案，為中國(guó)糖尿病診療生態(tài)的高質(zhì)量發(fā)展注入持久動(dòng)力。"

創(chuàng)新藥物扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀，從突發(fā)確診到可防可控

我國(guó)有典型1型糖尿病患者約60萬(wàn)，居全球第三^[2]，高發(fā)于10-14歲^[3]。1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，因人體胰島β細(xì)胞受自身免疫系統(tǒng)破壞，導(dǎo)致胰島素分泌不足乃至"匱乏"而起病，患者需終身胰島素替代治療^[4],[5]。按估算，1型糖尿病3期患者每日需注射至少4次胰島素^[6]，一年超過1,460針。

1型糖尿病分為3期。由于疾病進(jìn)展隱匿，患者在1期和2期幾乎沒有"三多一少"等糖尿病典型癥狀。多數(shù)患者發(fā)展到酮癥酸中毒（DKA）被緊急送醫(yī)才確診，超過60%患兒在急診或ICU確診^[7]，此時(shí)疾病已進(jìn)展至3期，胰島功能近乎衰竭，嚴(yán)重時(shí)可能引發(fā)腦損傷、腎衰竭等長(zhǎng)期不可逆的健康危害。研究顯示，1型糖尿病患者在 10 歲前進(jìn)展至3期，預(yù)期壽命將縮短 16年^[8]。

作為全球首個(gè)且唯一一款用于延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng)新藥物^[9]，特瑞可^®今年9月在國(guó)內(nèi)正式獲批，適用于8歲（含）以上兒童和成人1型糖尿病2期患者，以延緩向1型糖尿病3期進(jìn)展^[10]。這將推動(dòng)中國(guó)1型糖尿病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從"被動(dòng)治療"到"主動(dòng)干預(yù)"的突破。全球范圍內(nèi)，特瑞可^®正在積極拓展針對(duì)3期1型糖尿病人群及八歲以下兒童的適應(yīng)癥。

中華糖尿病雜志總編輯，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第七屆主任委員翁建平教授分享道："依托進(jìn)博會(huì)的政策賦能，特瑞可^®以全球領(lǐng)先速度在中國(guó)實(shí)現(xiàn)全面可及，這對(duì)我國(guó)1型糖尿家庭而言意義重大。從臨床看，創(chuàng)新藥為醫(yī)生提供了強(qiáng)有力的抓手，推動(dòng)1型糖尿病防治關(guān)口前移，提升整體診療水平；對(duì)患者家庭而言帶來(lái)緩沖期，幫助不同年齡段的患者平穩(wěn)度過成長(zhǎng)發(fā)育、求學(xué)深造、職業(yè)發(fā)展及婚育等關(guān)鍵人生階段。這正是進(jìn)博會(huì)'展品變商品'，最終惠及民生的具體體現(xiàn)。"

與國(guó)際接軌，高危人群早期篩查是重中之重

研究顯示，1型糖尿病患者的一級(jí)親屬是高危人群，發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)是普通人群的15倍^[11],[12]。2024版《中國(guó)糖尿病防治指南》^[13]首次增加1型糖尿病章節(jié)，并推薦在高危人群（如一級(jí)親屬等）中檢測(cè)胰島自身抗體篩查亞臨床期1型糖尿病，有助于早期診斷和降低DKA的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。其中，胰島自身抗體是1型糖尿病早篩的決定性指標(biāo)。

高危人群的早期篩查是推動(dòng)1型糖尿病防治關(guān)口前移的關(guān)鍵。本屆進(jìn)博會(huì)上，中國(guó)首個(gè)針對(duì)1型糖尿病患者一級(jí)親屬的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究——DPS研究（Disease Progression Study）正式啟動(dòng)。這是一項(xiàng)多中心、前瞻性研究，是全球首個(gè)完全聚焦中國(guó)患者親屬的特色研究，預(yù)計(jì)覆蓋全國(guó)51個(gè)中心，5500位1型糖尿病患者的1級(jí)親屬。研究通過胰島自身抗體檢測(cè)，早期識(shí)別疾病風(fēng)險(xiǎn)并密切監(jiān)測(cè)其進(jìn)展和發(fā)生。該研究將揭開中國(guó)1型糖尿病進(jìn)展的真相，填補(bǔ)這一領(lǐng)域中國(guó)人群的數(shù)據(jù)空白，為我國(guó)1型糖尿病防治提供真實(shí)的臨床循證和策略依據(jù)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬首都兒童醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科主任曹冰燕教授表示："探索并實(shí)踐具有中國(guó)特色的1型糖尿病從被動(dòng)診療管理向主動(dòng)干預(yù)轉(zhuǎn)變，把高危人群納入到1型糖尿病管理體系中，以實(shí)現(xiàn)早期篩查、早期診斷、早期干預(yù)的臨床路徑，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)我國(guó)患者及高危人群的全生命周期管理，為全球1型糖尿病防治貢獻(xiàn)中國(guó)方案。我所參與的DPS研究正是為了探索這樣一個(gè)全程管理，從2歲有1型糖尿病家族史的兒童開始關(guān)注，通過胰島自身抗體檢測(cè)，早期識(shí)別疾病風(fēng)險(xiǎn)并密切監(jiān)測(cè)其進(jìn)展和發(fā)生，幫助臨床提前做好干預(yù)，避免進(jìn)入1型糖尿病3期，讓家庭切實(shí)獲益。"

打破孤島，共筑1型糖尿病診療生態(tài)圈

本屆進(jìn)博會(huì)期間，"產(chǎn)、學(xué)、研"多方力量聚焦1型糖尿病患者全生命周期管理，聯(lián)合發(fā)布重磅合作項(xiàng)目，打通從早篩、治療到長(zhǎng)期管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推動(dòng)構(gòu)建診療生態(tài)圈。部分代表性項(xiàng)目包括：

• 政策倡導(dǎo)，數(shù)智賦能——安徽省1型糖尿病家庭隊(duì)列與高危篩查體系建設(shè)：安徽省衛(wèi)生健康委正式發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng) 1 型糖尿病篩查與管理工作的通知》，作為全國(guó)首個(gè)指導(dǎo)1型糖尿病篩查管理的區(qū)域倡導(dǎo)文件。在安徽省衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)、安徽醫(yī)科大學(xué)、安徽醫(yī)療中心及行業(yè)伙伴的共同支持下，共同探索1型糖尿病管理"安徽模式"。通過數(shù)智創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)1型糖尿病全面登記、動(dòng)態(tài)管理與科研臨床的深度融合，為安徽1型糖尿病防控提供重要的原創(chuàng)性解決方案，打造全國(guó)示范性防控樣板。

• 多維協(xié)同閉環(huán)——天津市1型糖尿病院內(nèi)外一體化管理模式：由天津市1型糖尿病管理協(xié)作組發(fā)起，實(shí)現(xiàn)"貫通1型糖尿病全疾病周期、貫通院間轉(zhuǎn)診、貫通患者院內(nèi)院外管理"，解決了傳統(tǒng)糖尿病管理中的斷點(diǎn)問題。以專病門診、專門管理為基石，患者通過智能設(shè)備與醫(yī)生云端數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)、主動(dòng)干預(yù)和全天候管理。

• 由點(diǎn)及面合作共建——中國(guó)1型糖尿病生態(tài)共建合作聯(lián)盟：集合產(chǎn)業(yè)多元力量，圍繞擴(kuò)大早篩認(rèn)知度和可及性、優(yōu)化檢測(cè)技術(shù)、完善服務(wù)體系與探索創(chuàng)新支付機(jī)制展開合作，打破"孤島式"防治格局，推動(dòng)從傳統(tǒng)單點(diǎn)模式向聯(lián)盟系統(tǒng)協(xié)作的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
• 數(shù)字化管理創(chuàng)新——京東健康1型糖尿病管理中心：賽諾菲與京東健康簽署生態(tài)合作協(xié)議，標(biāo)志著醫(yī)藥企業(yè)與新型醫(yī)療健康平臺(tái)在"篩、診、治、管"全流程中協(xié)同創(chuàng)新的重要探索，旨在構(gòu)建以患者為中心的整合型健康服務(wù)生態(tài)，共同提升中國(guó)1型糖尿病患者的生命質(zhì)量與用藥可及性。

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