上海2025年11月7日 /美通社/ -- 值第八屆中國國際進口博覽會召開期間,拜耳艾力雅® 8mg(阿柏西普8mg)全國上市媒體發(fā)布會隆重舉行。該產(chǎn)品于今年五月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD),在初始3個月,連續(xù)每月注射一次,然后根據(jù)醫(yī)生對視力/或解剖學(xué)結(jié)果的判斷,治療間隔可延長至每4個月一次。艾力雅® 8mg為中國nAMD患者提供療效更強勁,治療間隔更長的創(chuàng)新治療方案,有望顯著提升nAMD患者治療依從性和生活質(zhì)量。
進博舞臺見證創(chuàng)新,nAMD治療邁入新階段
在莊重的啟動儀式環(huán)節(jié),上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院許迅教授、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院徐格致教授、徐州市第一人民醫(yī)院李甦雁教授、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院劉衛(wèi)教授,與拜耳集團處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國區(qū)總裁,及拜耳中國區(qū)總裁周曉蘭、拜耳集團處方藥事業(yè)部副總裁、中國眼科業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳白平、拜耳處方藥事業(yè)部副總裁,中國醫(yī)學(xué)部負責(zé)人王偉、拜耳大中華及東北亞區(qū)傳播副總裁張蕾共同登臺,見證艾力雅® 8mg的正式上市,并圍繞nAMD疾病負擔(dān)、治療現(xiàn)狀及艾力雅® 8mg的臨床價值等展開了深入解讀。
拜耳集團處方藥事業(yè)部副總裁、中國眼科業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳白平代表拜耳公司致開場辭,他表示:"拜耳始終秉持‘以患者為中心'的理念,持續(xù)以創(chuàng)新解決未被滿足的醫(yī)療需求。作為全球抗VEGF治療眼科疾病的市場領(lǐng)導(dǎo)者,艾力雅® 2mg自2018年進入中國以來,已成為糖尿病黃斑水腫(DME)和nAMD一線治療方案的經(jīng)典選擇。如今,艾力雅® 8mg實現(xiàn)劑量與工藝的雙重升級,不僅展現(xiàn)出強勁的早期療效,也實現(xiàn)了更加持久的疾病控制,這一進步為臨床醫(yī)生與患者提供了更靈活的治療選擇,有助于減輕頻繁注射和往返醫(yī)院所帶來的負擔(dān),進而提升患者治療依從性與整體疾病管理質(zhì)量,推動我國視網(wǎng)膜疾病診療水平邁上新臺階。"
聚焦nAMD疾病負擔(dān),亟待創(chuàng)新治療方案
新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)是一種以黃斑區(qū)異常新生血管生長和滲漏為特征的進展性眼病,是導(dǎo)致老年人不可逆視力損傷和失明的主要病因。近年來,nAMD疾病負擔(dān)持續(xù)加重,中國患病人數(shù)預(yù)計將從2020年的450萬增至2050年的880萬,若不及時干預(yù),約75.7%的患者在3年內(nèi)會進展至法定盲水平,對個人生活質(zhì)量和社會經(jīng)濟均造成巨大壓力。國家衛(wèi)生健康委員會在"十四五"眼健康規(guī)劃中明確將眼底病列為重點防治疾病,尤其關(guān)注老年人群的早篩與長期管理,凸顯其公共衛(wèi)生重要性。
徐州市第一人民醫(yī)院李甦雁教授介紹:"目前,眼內(nèi)注射抗VEGF藥物是國內(nèi)外指南一致推薦的nAMD一線療法。然而臨床治療中仍存在顯著差距,一方面,疾病控制強度不足,積液消退速度緩慢,影響早期視力獲益;另一方面,藥效持續(xù)時間短、注射頻次高,直接制約了長期治療依從性與疾病管理效果,臨床亟待更強效、持久、靈活的治療方案。"
艾力雅® 8mg強效、持久,重塑nAMD長期管理格局
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院劉衛(wèi)教授介紹,"阿柏西普是一種全人源化融合蛋白,與單抗類藥物相比,它對VEGF家族靶點的抑制更為全面,作用更廣泛。更重要的是,相較于其他融合蛋白類藥物,阿柏西普8mg濃度更高,一次注射進入的分子數(shù)量更高,因此對VEGF抑制更加強效、更加持久,為優(yōu)異的臨床療效奠定了堅實基礎(chǔ)。"
艾力雅® 8mg的臨床價值在關(guān)鍵性Ⅲ期PULSAR研究中得到了充分驗證。經(jīng)過初始每月注射,連續(xù)三個月,艾力雅8mg每12周或16周注射與2mg每8周注射視力改善一致,且治療間隔更長,注射次數(shù)更少。至96周,艾力雅8mg僅需注射8.2次,比2mg少注射4次,真正實現(xiàn)兩年醫(yī)保全覆蓋。不僅如此,在3針負荷治療階段,艾力雅8mg顯示出較2mg更快更高比例的積液消退。這一突破直接回應(yīng)了醫(yī)患共同的核心訴求,即在保證視力獲益的前提下最大限度減少注射頻率。艾力雅® 8mg顯著減輕了患者因頻繁就醫(yī)產(chǎn)生的經(jīng)濟、時間和心理負擔(dān),可有效提升治療依從性,使nAMD的長期高效管理成為可能。
艾力雅® 8mg目前已在國內(nèi)多個省市陸續(xù)完成首批患者注射,我們期待未來將有更多中國患者能夠從這一創(chuàng)新治療方案中獲益。