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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫(yī)療健康

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上海市公共衛(wèi)生臨床中心啟動抗PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺在HIV感染者中實(shí)現(xiàn)功能性治愈的研究

中國杭州和紹興2022年2月14日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的抗PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺在抗病毒抑...

2022-02-14 17:30 9216

歌禮宣布在歐洲多個(gè)國家遞交利托那韋上市許可申請

中國杭州和紹興2022年2月13日 /美通社/?-- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布通過歐洲代理商已向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。...

2022-02-13 18:30 6903

歌禮公布口服雙前藥ASC10及其抗病毒核苷類似物ASC10-A抑制奧密克戎變異株的積極數(shù)據(jù)

--ASC10-A顯示對包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)變異株有顯著體外抗病毒活性 --通過采用雙前藥策略,ASC10在Caco-2細(xì)胞(人結(jié)直腸腺癌細(xì)胞)中的滲透性和在猴...

2022-02-07 19:00 7916

歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗(yàn)申請獲批,用于治療晚期實(shí)體瘤

* 美國I期臨床試驗(yàn)旨在確定晚期實(shí)體瘤患者的II期臨床試驗(yàn)推薦劑量和獲得初步療效數(shù)據(jù) * 首例美國患者預(yù)計(jì)將于2022年上半年完成給藥 * ASC61單藥在多種動物模型中顯示出顯著抗腫...

2022-02-06 18:30 7395

歌禮宣布第二款FASN抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請獲中國國家藥監(jiān)局受理

杭州和紹興2022年1月26日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布經(jīng)與中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)溝通交流,歌禮第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑A...

2022-01-26 19:00 6865

歌禮宣布FASN抑制劑ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

杭州和紹興2022年1月23日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的III期注冊臨床試驗(yàn)完成首例患者...

2022-01-23 18:30 8361

歌禮宣布與老撾Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd簽署利托那韋片采購協(xié)議

杭州和紹興2022年1月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布老撾Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd(買...

2022-01-18 18:00 9086

歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)美國臨床試驗(yàn)申請獲批,用于慢性乙型肝炎功能性治愈

--美國約有159萬慢性乙型肝炎(CHB)患者 --中國IIb期慢性乙型肝炎試驗(yàn)中期結(jié)果顯示,在基線乙肝表面抗原≤?500 IU/mL的患者中,治療組約19%(3/16 )的患者乙肝表面抗原持續(xù)消失...

2022-01-17 18:03 8825

歌禮宣布脂肪酸合成酶抑制劑ASC40 治療中、重度痤瘡II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

--此前臨床試驗(yàn)證明,ASC40具有良好安全性且能劑量依賴性抑制人體臉部皮脂生成 --皮脂分泌過多在痤瘡的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用,抑制皮脂分泌可降低痤瘡的發(fā)病率和嚴(yán)重程度 --痤瘡是世界第八大流行...

2022-01-13 17:30 11148

歌禮宣布完全自主研發(fā)的同類最佳法尼醇X受體激動劑ASC42慢性乙型肝炎II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

杭州和紹興2022年1月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布本公司已完成ASC42慢性乙型肝炎(CHB)適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。 該II期臨...

2022-01-11 08:30 11346

歌禮宣布遞交完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗(yàn)申請,用于治療晚期實(shí)體瘤

杭州和紹興2022年1月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布本公司已遞交完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國臨床試驗(yàn)申請(IND),用于治...

2022-01-10 08:30 12268

甘萊宣布其完全自主研發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎同類第一雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑ASC43F完成美國I期臨床試驗(yàn)

* ASC43F在健康受試者中具有良好的安全性和耐受性,未出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相關(guān)不良事件 * 來源于ASC43F片的ASC41和ASC42的藥代動力學(xué)參數(shù)與ASC41和ASC42單藥治療的...

2022-01-04 08:30 12610

歌禮擴(kuò)大利托那韋口服片劑產(chǎn)能,公布口服直接抗新冠病毒藥物研發(fā)管線

--利托那韋口服片劑年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片,未來根據(jù)市場需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大 --ASC10是靶點(diǎn)為聚合酶(RdRp)的口服直接抗新冠病毒候選藥物,用于治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感...

2022-01-03 08:30 14929

歌禮宣布新力萊(R)聯(lián)合戈諾衛(wèi)(R)全口服直接抗丙肝病毒方案列入新版國家醫(yī)保目錄

中國杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,新力萊?(鹽酸拉維達(dá)韋)聯(lián)合戈諾衛(wèi)? (達(dá)諾瑞韋鈉)全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國家基...

2021-12-03 12:05 5669

臨床試驗(yàn)申請獲批僅半月后ASC43F美國I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

上海2021年11月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日宣布其ASC43F美國I期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。ASC43F是一...

2021-11-18 08:30 6839

PD-L1抗體ASC22乙肝功能性治愈臨床研究被美國肝病研究協(xié)會評議委員會選為“大會最佳摘要”

-被列入“大會最佳摘要”是一項(xiàng)殊榮,表明?AASLD 評議委員會對歌禮在慢性乙型肝炎領(lǐng)域的研究給予了高度評價(jià) -IIb期研究顯示,在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中,治療組19% 的患...

2021-11-16 08:37 7073

甘萊宣布法尼醇X受體激動劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布,ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的II、III期臨床試...

2021-11-15 08:30 6145

歌禮合作伙伴Sagimet II期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)顯示ASC40(TVB-2640)對中美NASH患者具有積極療效

中國杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 (歌禮代號:ASC...

2021-11-12 21:30 7112

歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)用于人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國杭州和紹興2021年11月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其ASC22(恩沃利單抗)II期臨床試驗(yàn)申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于...

2021-11-10 08:30 14470

IIb期試驗(yàn)中期結(jié)果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

-- 在完成1mg/kg ASC22(n=33)或安慰劑(n=11)聯(lián)合核苷(酸)類似物24周治療的44例患者中評估乙肝表面抗原消失 -- ASC22治療的33例患者中,16例在基線時(shí)乙肝表面抗原≤...

2021-11-09 08:30 5855