藥物
邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥獲 FDA 授予快速通道認定
上海2024年2月26日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：9MW2821）...
梯瓦與江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司達成戰(zhàn)略合作
攜手擴大安泰坦?在華可及性 上海2024年2月26日 /美通社/ -- 今日，全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)梯瓦與江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司宣布，就梯瓦研發(fā)的氘代藥物安泰坦? 達成在華經(jīng)銷協(xié)議。此次合作旨在依...
傳奇生物獲得CHMP對CARVYKTI?用于前線治療的積極意見
CARVYKTI?（cilta-cel, 西達基奧侖賽）是首個在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療中獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）積極意見的 CAR-T療法 南京2024年2月23日...
基于2023財年的穩(wěn)健業(yè)績，益普生預(yù)計將在2024年上市四款新產(chǎn)品及適應(yīng)癥
* 以CER計算[1]，核定2023財年的[1]總銷售額增長率為6.7%（報告為3.4%），該增長主要歸因于以下兩方面：增長平臺的強勁銷售額[2] 和新藥的巨大貢獻。核心營業(yè)利潤率為32.0%（I...
亞虹醫(yī)藥將在 2024 SGO 公布其非手術(shù)治療宮頸 HSIL 產(chǎn)品 APL-1702國際多中心Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)
上海2024年2月23日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，其非手術(shù)治療宮頸HSIL產(chǎn)品APL-1702國際多中心Ⅲ期臨床試...
武田創(chuàng)新藥物替度格魯肽中國獲批 改寫"短腸人"被輸液袋困住的命運
上海2024年2月23日 /美通社/ -- 武田中國今日宣布，旗下消化領(lǐng)域產(chǎn)品瑞唯抒? （通用名：注射用替度格魯肽）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，適用于治療短腸綜合征（Short b...
LAURA III 期臨床研究中，泰瑞沙對于EGFR 突變III期不可切除肺癌患者展現(xiàn)出壓倒性的療效獲益
首個在不可切（III期）肺癌臨床研究中證實有無進展生存獲益靶向治療的EGFR抑制劑 上海2024年2月22日 /美通社/ -- LAURA III 期臨床研究高級別的陽性結(jié)果表明：在III期不可切...
Datopotamab deruxtecan 生物制品許可申請在美國被受理， 用于既往接受過治療的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者
申請基于 TROPION-Lung01 III 期研究結(jié)果提出 若獲批，阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan 可能成為首個用于肺癌患者的靶向TROP2抗體偶聯(lián)藥物 上...
泰瑞沙聯(lián)合化療在美國獲批用于治療EGFR突變晚期肺癌患者
此次獲批基于FLAURA2研究：與一線標準治療方案相比，泰瑞沙聯(lián)合化療可延長中位生存期近9個月 上海2024年2月22日 /美通社/ -- 阿斯利康泰瑞沙（奧希替尼）聯(lián)合化療在美國獲批，用于治療局部...
臨床試驗數(shù)字化趨勢下，Veeva助君實生物加速臨床運營數(shù)字化轉(zhuǎn)型
上海2024年2月22日 /美通社/ -- Veeva Systems（NYSE: VEEV）宣布，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱"君實生物" ）近日已同步上線Veeva Vault eTM...
云頂新耀授權(quán)合作伙伴輝瑞宣布歐盟委員會批準伊曲莫德（ VELSIPITY? ）用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者
-- 伊曲莫德（ VELSIPITY ）是歐盟第一個也是唯一一個獲批用于 16 歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物 -- 上海2024年2月22日 /美通社/ -- 云頂新...
藥明生物再度蟬聯(lián)晨星Sustainalytics 2024年“ESG行業(yè)最高評級”及“ESG區(qū)域最高評級”企業(yè)
* 藥明生物連續(xù)四年蟬聯(lián)"最高評級" * 公司將持續(xù)致力于為各利益相關(guān)方創(chuàng)造長期價值 上海2024年2月21日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物...
云頂新耀授權(quán)合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表頭孢吡肟-他尼硼巴坦3期臨床研究的積極結(jié)果
--頭孢吡肟-他尼硼巴坦在復(fù)合療效終點上優(yōu)于美羅培南且復(fù)合療效在后續(xù)隨訪訪視期間維持-- 上海2024年2月21日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）的授權(quán)合作伙伴Venator...
龍耀新程開門紅，東誠藥業(yè)舉行2024新年團拜及開工儀式
煙臺2024年2月20日 /美通社/ -- 龍騰盛世、瑞氣盈門， 迎著甲辰龍年的和煦陽光，帶著對新一年的憧憬與期待，2月18日（正月初九），東誠藥業(yè)集團舉行2024新年團拜會暨開工儀式，集團董事長由守...
勃林格殷格翰攜手CBmed加速推進新型腫瘤療法
德國殷格翰和奧地利格拉茨2024年2月20日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰和CBmed 醫(yī)學(xué)生物標志物研究中心（CBmed）宣布建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。該合作將應(yīng)用轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方法加快開發(fā)同類...
信達生物宣布IBI311（抗IGF-1R抗體）治療甲狀腺眼病的III期臨床研究（RESTORE-1）達成主要終點，計劃將遞交上市申請
2024年2月20日美國羅克維爾和中國蘇州 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的...
邁威生物鐵穩(wěn)態(tài)大分子調(diào)節(jié)藥物 9MW3011 獲得 FDA 孤兒藥資格認定
上海2024年2月19日 /美通社/ --?邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布美國 FDA 授予鐵穩(wěn)態(tài)大分子調(diào)節(jié)藥物 9MW3011（在美研發(fā)代號：MWTX...
邁威生物靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711 獲 FDA 批準開展臨床試驗
上海2024年2月19日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其基于新一代定點偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC? 自主研發(fā)的靶向 B7-H3 ADC ...
藹睦醫(yī)療宣布DEXTENZA?的新藥上市申請獲得新加坡藥品監(jiān)督管理局受理
上海2024年2月19日 /美通社/ -- 藹睦醫(yī)療，一家致力于開發(fā)和商業(yè)化革新性藥物和醫(yī)藥器械產(chǎn)品，以滿足患者在眼科疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求的生物醫(yī)藥科技公司，今天宣布，DEXTENZA...
云頂新耀宣布將終止與Providence Therapeutics公司的合作及授權(quán)許可協(xié)議，繼續(xù)開發(fā)mRNA自研產(chǎn)品
上海2024年2月19日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布將終止與Providence Therapeuti...
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