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"全勤生"羅氏:攜十余款即將在華上市及未來管線產(chǎn)品首展首秀,加速邁向全疾病領域領航者

羅氏制藥
2025-10-31 21:21 471

上海2025年10月31日 /美通社/ -- 第八屆中國國際進口博覽會(以下簡稱進博會)進入開幕倒計時,作為最早向商務部表示支持并深度參與進博會的跨國企業(yè),"全勤生"羅氏制藥將連續(xù)第八年如期赴約。今年,羅氏以"引領創(chuàng)新,守護生命"為主題,通過"生命穹頂"的藝術呈現(xiàn),沉浸式展示醫(yī)療創(chuàng)新與人文關懷的深度交融,詮釋羅氏堅持創(chuàng)新、守護生命的初心和使命。

羅氏將全方位展示40余款全產(chǎn)品矩陣和多元創(chuàng)新解決方案,其中,覆蓋全疾病領域的十余款即將在華上市及未來管線產(chǎn)品將首次集體亮相,陣容創(chuàng)歷史新高,重磅推出包括首個在狼瘡性腎炎隨機III期臨床試驗中顯示出積極結果的抗CD20單克隆抗體-佳羅華®(奧妥珠單抗),以及全球首個、目前唯一的眼內(nèi)植入物-眼科突破性解決方案PDS(Port Delivery System港式給藥系統(tǒng))。此外,羅氏也將首次展示其在華端到端完整醫(yī)藥價值產(chǎn)業(yè)鏈布局,及最新投資20.4億人民幣新建的生物制藥生產(chǎn)基地全景。

2025年羅氏制藥進博會展臺
2025年羅氏制藥進博會展臺

"作為中國高水平對外開放的重要窗口與全球創(chuàng)新成果共享平臺,進博會為羅氏這類深耕中國的外資企業(yè)搭建了不可替代的戰(zhàn)略舞臺。八年間,這里不僅是我們與政府、合作伙伴深化對話的橋梁,更見證了近15款羅氏全球創(chuàng)新藥通過‘進博加速度'完成從展品到商品的蛻變,切實惠及中國患者。今年,作為連續(xù)八年參展的‘全勤生',我們特別帶來十余款即將在華上市及未來管線產(chǎn)品的首秀,覆蓋阿爾茨海默病、帕金森病、高血壓、代謝性疾病等重大疾病領域——這一創(chuàng)歷史新高的陣容,標志著羅氏正從腫瘤與特藥領域的??埔I者,加速向全疾病領域綜合領航者跨越。

中國持續(xù)優(yōu)化的營商環(huán)境與創(chuàng)新生態(tài),為外資企業(yè)提供了扎根生長的沃土。作為羅氏全球第二大市場,我們今年在上海投資超20億元打造的全新生物制藥生產(chǎn)基地,是深化本土化戰(zhàn)略的關鍵里程碑。作為跨國藥企首個在華實現(xiàn)大分子抗體生物藥本地化生產(chǎn)的基地,它有力印證了羅氏對中國市場的長期信心。明年將迎來在華100周年的羅氏,將繼續(xù)加碼投資、深化布局,攜手各界伙伴共同推動醫(yī)療健康領域的協(xié)同創(chuàng)新,為‘健康中國2030'目標的實現(xiàn)注入強勁動能。"羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示。

首展首秀覆蓋全疾病領域的十余款即將在華上市及未來管線產(chǎn)品,陣容創(chuàng)歷史新高

作為全球領先的生物技術公司,羅氏正在從腫瘤與特藥的??埔I者,加速邁向全疾病領域綜合領航者。今年進博會,羅氏首展首秀十余款即將在華上市及未來管線產(chǎn)品,覆蓋乳腺癌、血液、神經(jīng)科學、眼科、免疫、心血管及代謝等全疾病領域。其中,多個未來管線產(chǎn)品已進入大規(guī)模III期臨床階段,取得了亮眼數(shù)據(jù)。

即將在華上市的產(chǎn)品和新適應癥,包括免疫領域的佳羅華®(奧妥珠單抗)和首次亮相進博會的眼科突破性解決方案PDS(Port Delivery System港式給藥系統(tǒng))。

  • 今年,羅氏重磅推出佳羅華®(奧妥珠單抗)在免疫治療的新適應癥。根據(jù)最新III期臨床試驗顯示,佳羅華®能顯著提高患者的完全腎臟緩解率(CRR),是首個在狼瘡性腎炎隨機III期臨床試驗中顯示出CRR益處的抗CD20單克隆抗體,目前已被美國FDA批準上市、獲得歐盟優(yōu)先審評審批,有望早日為中國廣大狼瘡性腎炎患者群體帶來新的治療選擇。
  • 羅氏也在不斷探索創(chuàng)新的給藥方式,如皮下制劑、短程輸注等。羅氏眼科突破性解決方案PDS(Port Delivery System港式給藥系統(tǒng))首次亮相進博舞臺。PDS是全球首個、目前唯一的眼內(nèi)植入物, 僅有米粒大小,經(jīng)手術置于睫狀體平坦部,具有永久性,可再填充抗VEGF抗體雷珠單抗,在長達半年左右時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物,從而減少患者頻繁接受眼底注射的需求,為眼底疾病患者的長期管理提供了全新解決方案。

未來管線產(chǎn)品首次集體亮相,覆蓋全疾病領域,集中展示羅氏在前沿科學和創(chuàng)新領域的突破性成果。

  • 在乳腺癌領域,Giredestrant是羅氏自主研發(fā)的下一代口服SERD藥物(選擇性雌激素受體降解劑),為乳腺癌患者克服臨床耐藥問題提供了新的希望。其evERA研究作為首個取得陽性結果的全口服聯(lián)合治療頭對頭III期試驗,顯示在既往接受CDK4/6抑制劑治療的ER+晚期乳腺癌患者中,Giredestrant聯(lián)合依維莫司相比標準內(nèi)分泌治療聯(lián)合依維莫司方案,顯著改善無進展生存期(PFS)。
  • 在血液領域,NXT007是羅氏新一代血友病創(chuàng)新藥,有望為血友病A人群提供更優(yōu)治療選擇。此外,羅氏也正式進入骨髓瘤領域,Cevostamab是一種創(chuàng)新的T細胞重定向雙特異性抗體,有望為那些對現(xiàn)有療法耐藥的骨髓瘤患者群體提供重要的替代治療選擇。
  • 在神經(jīng)科學領域,除了已覆蓋的罕見病領域,羅氏有2款潛在覆蓋更廣泛患者群體的阿爾茨海默病和帕金森病在研管線。根據(jù)最新公布的臨床數(shù)據(jù)顯示,羅氏新一代降淀粉樣蛋白藥物Trontinemab治療阿爾茨海默病取得了里程碑進展,驗證了羅氏專有的腦穿透(Brainshuttle)技術的優(yōu)勢,同時安全性極為可控,備受行業(yè)關注。此外,一項最新研究及長期隨訪數(shù)據(jù)顯示,羅氏一種首創(chuàng)作用機制的抗α-突觸核蛋白抗體prasinezumab在早期帕金森病患者的標準對癥治療基礎上,展現(xiàn)出額外臨床益處。
  • 在眼科領域,羅氏新一代眼科藥物Vamikibart (伐米奇拜單抗)是一款專為眼內(nèi)使用設計的白介素-6(IL-6)單克隆抗體,靶向葡萄膜炎(UME)炎癥惡性循環(huán)的關鍵機制IL-6。根據(jù)最新III期研究結果顯示,靶向IL-6治療可帶來明顯的視力改善和中心視網(wǎng)膜厚度(CST)下降。中國在兩項III期研究的患者與全球同步入組,體現(xiàn)了中國的科研實力,亦為中國UME患者提供了更貼合本土人群的數(shù)據(jù)支持。
  • 在心血管及代謝疾病領域,羅氏持續(xù)拓展產(chǎn)品管線以響應巨大未被滿足的患者需求。在代謝領域,羅氏此次帶來了4款多元化的研發(fā)管線,覆蓋從口服到注射等多種給藥方式,并具有創(chuàng)新作用機制,以全面應對肥胖患者復雜的臨床需求。羅氏皮下給藥RNA干擾(RNAi)療法Zilebesiran,每年僅需給藥兩次,助力提升高血壓患者的治療便利性和依從性,有望成為許多高血壓控制不佳患者的長期疾病管理全新選擇。羅氏全球首創(chuàng)FGF21類藥物pegozafermin,有望為患者群體龐大且治療藥物稀缺的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者帶來新的希望。

首秀在華全產(chǎn)業(yè)鏈布局及最新投資新建的生產(chǎn)基地,彰顯深耕中國百年承諾

作為最早一批進入中國的外資企業(yè),明年羅氏將迎來在華100周年。羅氏始終以實際行動踐行深耕中國、與中國市場同頻共振的長期主義理念。在大型跨國藥企中,羅氏率先建成、并不斷升級和完善端到端的完整醫(yī)藥價值產(chǎn)業(yè)鏈,覆蓋早期研發(fā)、藥品開發(fā)、生產(chǎn)、營銷及開放合作。羅氏在近期剛剛宣布投資20.4億人民幣新建生物制藥生產(chǎn)基地,通過加強羅氏在中國的供應鏈和本地化生產(chǎn)布局,全面強化端到端的完整醫(yī)藥價值產(chǎn)業(yè)鏈。該基地距離羅氏制藥中國區(qū)總部僅300米之遙,將率先用于眼科創(chuàng)新藥羅視佳®(法瑞西單抗注射液)的本地化生產(chǎn),目前已經(jīng)在緊鑼密鼓建設中,預計將于明年年底取得階段性進展。

羅氏制藥新建生物制藥生產(chǎn)基地模擬圖
羅氏制藥新建生物制藥生產(chǎn)基地模擬圖

羅氏攜"萌愈天團"來襲,打造"治愈空間",開啟有溫度的觀展體驗

醫(yī)療的進步,不止是科技的跨越,更是溫度的傳遞。羅氏始終相信,真正的醫(yī)療創(chuàng)新是科學與人文的融合。本屆進博會,羅氏通過"生命穹頂"的藝術呈現(xiàn),沉浸式展示醫(yī)療創(chuàng)新與人文關懷的深度交融,詮釋羅氏堅持創(chuàng)新、守護生命的初心和使命。此外,羅氏還打造了"治愈空間"核心展區(qū),該展區(qū)設置巨型DNA藝術裝置,與羅氏"萌愈天團"系列玩偶形成視覺與情感的巧妙聯(lián)動,通過真實患者照片和故事的呈現(xiàn),詮釋生命的力量,讓公眾近距離體驗醫(yī)療創(chuàng)新和人文關懷的溫暖交匯,共同點亮健康美好的未來。

羅氏“萌愈天團”系列玩偶
羅氏“萌愈天團”系列玩偶

此外,羅氏還打造了多個沉浸式創(chuàng)意互動裝置,為觀眾打造全新的疾病科普互動體驗,輕松參與即可感知醫(yī)學前沿魅力,提升健康管理意識。同時,羅氏也展示了多款自研或支持開發(fā)的貫穿科研、診療與患者管理的AI解決方案,致力于為診療全流程精準賦能。展會期間,羅氏還攜手合作伙伴帶來十多場重磅發(fā)布會,涵蓋數(shù)字化醫(yī)療、醫(yī)學創(chuàng)新等多領域,集中展示最新臨床進展與跨領域合作成果。

消息來源:羅氏制藥
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