上海2025年11月6日 /美通社/ -- 2025年11月6日,正值第八屆中國國際進口博覽會(以下簡稱"進博會")和第25個國際肺癌關(guān)注月,羅氏制藥邀請眾多肺癌領(lǐng)域?qū)<摇⒒颊叽砗蜋?quán)威媒體,共赴"致我們終將抵達的勝利——羅氏安圣莎(通用名:阿來替尼)中國上市7周年新聞發(fā)布會",見證這個曾亮相首屆進博會的"進博寶寶",在7年間實現(xiàn)了從研究數(shù)據(jù)到超8萬名患者真實世界獲益的高度"復(fù)刻",深刻改變了中國ALK+ NSCLC的診療現(xiàn)狀。發(fā)布會上,多方共同探討了如何進一步提升藥物可及性,夯實基層肺癌防治體系,并共同啟動了"肺長力量"患者關(guān)愛傳遞計劃。
直面臨床剛需,政策引領(lǐng)防治可及的勝利之路
在中國,肺癌發(fā)病率和死亡率長期位居惡性腫瘤首位[1],其中,非小細胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的80%–85%[2],而約3%–7%的NSCLC患者為ALK陽性。目前我國每年新發(fā)ALK+ NSCLC近3.5萬例[3],且隨著癌癥篩查技術(shù)進步和公眾防癌意識增強,該亞型的檢出率仍持續(xù)上升[4],患者群體不斷擴容。這類患者普遍較為年輕,疾病進展風(fēng)險高,腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高,對長期、規(guī)范、有效的臨床診療的需求持續(xù)增長。
近年來,國家為提升肺癌等重大疾病的防治水平構(gòu)建了系統(tǒng)性支持?!督】抵袊袆樱?019—2030年)》將癌癥防治列為重要專項行動;藥品審評審批制度改革和醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制則加速了創(chuàng)新藥物可及;此外,分級診療制度的推進與基層醫(yī)療服務(wù)能力的建設(shè),也旨在促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,讓更多患者能在"家門口"獲得規(guī)范的診療服務(wù)。
在頂層設(shè)計的引導(dǎo)下,通過國家基本藥物目錄的動態(tài)調(diào)整,將臨床急需、療效確切的創(chuàng)新靶向藥物納入其中,已成為提升藥品可及性、實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的合理配置與下沉、更好地滿足ALK+ NSCLC患者診療需求的關(guān)鍵一環(huán)。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胸外科主任陳海泉教授表示:"過去七年,是中國肺癌防治體系飛速演進的七年,系列政策的推進讓‘普惠可及'從理念變成現(xiàn)實。隨著基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整機制的完善,更多高質(zhì)量藥物能‘留得下、用得久、惠得廣',讓政策的溫度真正傳遞到患者身上。"
8萬例真實世界印證,醫(yī)學(xué)勝利鑄就基層診療的得力之"器"
滿足基層用藥需求,既需政策引導(dǎo),也依賴經(jīng)得起真實世界檢驗的臨床方案。以ALK+ NSCLC為例,非小細胞肺癌的治療已從化療為主進入到靶向"精準"治療時代。作為目前唯一同時覆蓋早期與晚期適應(yīng)癥、且擁有7年總生存率循證證據(jù)的ALK-TKI,阿來替尼已獲得CSCO、ESMO、NCCN等國內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦。上市七年來,其在真實臨床中廣泛應(yīng)用,為患者提供了兼顧療效與安全性的治療選擇。
同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師熊安穩(wěn)教授表示:"臨床數(shù)據(jù)顯示,阿來替尼在有效控制疾病的同時,憑借良好的安全性和便捷的用藥方式,顯著提升了患者的治療依從性與生活質(zhì)量。推動此類在實踐中驗證其價值的藥物在基層更廣泛地可及,對于實現(xiàn)腫瘤的長期、規(guī)范管理至關(guān)重要。"
一項即將發(fā)布的ALK+ NSCLC晚期患者診療與生存現(xiàn)狀調(diào)研印證了這一點,92%曾使用過阿來替尼的患者反饋了對使用阿來替尼的高滿意度,主要包括:病情緩解、長期穩(wěn)定、不良反應(yīng)可控。這一數(shù)據(jù)呼應(yīng)了阿來替尼7年來積累的超8萬例真實臨床使用經(jīng)驗,更印證了其能實現(xiàn)對研究數(shù)據(jù)的"高度復(fù)刻"。
一個都不能少,上下接力共同奔赴時代的勝利
ALK+ NSCLC的診療需要長期、連貫、穩(wěn)健的堅持。數(shù)據(jù)顯示,53%的腫瘤患者需要上下級醫(yī)院的轉(zhuǎn)診,約7成的縣域腫瘤患者會回到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進行隨診[5]。如何確保這些患者回到當(dāng)?shù)睾螅龊蒙舷录夅t(yī)院的治療方案銜接,康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院梁華教授認為:"長期療效確切、安全性好、服用方便,并且已在臨床上得到廣泛應(yīng)用的治療方案,能讓這類患者的治療更連貫。"
宜賓市第二人民醫(yī)院賈鈺銘教授補充:"如今通過醫(yī)保保障和當(dāng)?shù)匮a充醫(yī)療保險的報銷政策,同樣能幫助患者持續(xù)穩(wěn)定地堅持用藥。"
基于此前多年的臨床觀察,鞍山市腫瘤醫(yī)院滿莉教授提出:"藥物安全性、副作用耐受性是決定靶向治療能否走得長遠的一個關(guān)鍵,目前以臨床應(yīng)用廣泛的二代靶向藥為例,整體安全性較穩(wěn)定,我們當(dāng)?shù)蒯t(yī)院已有不少晚期肺癌患者已用藥多年。"
且隨著藥品供應(yīng)和管理體系的不斷完善,靶向藥等創(chuàng)新藥物的供應(yīng)也更為穩(wěn)定,江門市中心醫(yī)院肖林教授強調(diào):"若是將這類藥物納入基藥目錄,有望提升高價值創(chuàng)新藥物在基層的可及性,是優(yōu)化肺癌上下級醫(yī)院協(xié)同實現(xiàn)慢病化管理、減輕患者負擔(dān)的關(guān)鍵舉措。"
為回應(yīng)臨床需求,阿來替尼目前已在全國約3000家醫(yī)院(包括二級及基層醫(yī)療機構(gòu))應(yīng)用,并通過納入醫(yī)保等措施,顯著提高了可及性與經(jīng)濟性。這些努力可有效助力實現(xiàn)上下級醫(yī)療機構(gòu)間的治療銜接,為基層患者的全程規(guī)范化管理提供支持,讓患者"一個都不少"地奔赴勝利。
本次發(fā)布會上全新啟動的"肺長力量"患者關(guān)愛傳遞計劃,亦旨在匯聚并放大來自醫(yī)患的真實聲音,借此接力這場生命馬拉松,持續(xù)推進藥物可及,助力更多患者奔赴高質(zhì)量長生存的可及未來。
羅氏制藥中國腫瘤領(lǐng)域總經(jīng)理錢巍先生表示:七年來,阿來替尼從"進博寶寶"成長為護航數(shù)萬患者的"進博老兵",這不僅是一場創(chuàng)新藥物的成長之旅,更是與中國肺癌防治事業(yè)同頻共振的使命接力,印證了羅氏"先患者之需而行"的承諾。站在"十四五"與"十五五"的歷史交匯點,中國肺癌防治已踏上新的征程,面對"健康中國2030"提出的目標——到2030年將總體癌癥5年生存率再提升15%,羅氏將繼續(xù)攜手各方,推動中國肺癌防治事業(yè)奔赴這一終將抵達的時代勝利!
[1] Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):47-53. |
[2] 中華醫(yī)學(xué)會放射腫瘤治療學(xué)分會,中國醫(yī)師協(xié)會放射腫瘤治療醫(yī)師分會,中國抗癌協(xié)會放射治療專業(yè)委員會,等.中國非小細胞肺癌放射治療臨床指南(2020版).中華放射腫瘤學(xué)雜志, 2020, 29(08):599-607. |
[3] 張緒超,陸舜,張力,等. 中國間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌診療指南. 中華病理學(xué)雜志,2015,44(10) : 696-696. |
[4] 博研咨詢,市場調(diào)研在線網(wǎng). 2025 年中國 ALK 抗體行業(yè)市場規(guī)模及投資前景預(yù)測分析報告 [R]. 2025. |
[5] 國家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心,醫(yī)脈通. 中國縣域腫瘤診療現(xiàn)狀調(diào)研結(jié)果[R]. 2023. |