康寧杰瑞亮相2025世界ADC大會分享前沿技術(shù)突破與創(chuàng)新成果

2025-11-06 14:06

蘇州2025年11月6日 /美通社/ -- 第16屆世界ADC大會（World ADC San Diego）于2025年11月3日至6日在美國圣地亞哥盛大舉行，康寧杰瑞創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官徐霆博士受邀出席，并現(xiàn)場發(fā)表《JSKN021：創(chuàng)新EGFR/HER3雙抗雙載荷ADC的開發(fā)》主題演講，向全球業(yè)界展示了公司在ADC領(lǐng)域的前沿技術(shù)突破與創(chuàng)新成果。模塊化搭建的雙載荷ADC平臺技術(shù)以及JSKN021臨床前優(yōu)異的藥效成為大會上備受矚目的中國創(chuàng)新名片。

聚焦臨床痛點，構(gòu)筑平臺驅(qū)動的核心競爭力

作為中國腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)者，康寧杰瑞始終立足臨床需求，聚焦于突破ADC藥物的組織滲透性、脫靶毒性及腫瘤異質(zhì)性等關(guān)鍵瓶頸，持續(xù)開發(fā)更高效、更安全的新一代ADC療法。

十年深耕，康寧杰瑞自主研發(fā)了包括單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯(lián)、連接子載荷、雙載荷偶聯(lián)及高濃度皮下制劑在內(nèi)的多個核心技術(shù)平臺。這些平臺相互協(xié)同，構(gòu)建起模塊化、可迭代的創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)，為公司持續(xù)推出具備全球競爭力的創(chuàng)新分子提供了核心驅(qū)動力。

演講中，徐霆博士系統(tǒng)闡述了康寧杰瑞的ADC藥物技術(shù)體系，并著重介紹了雙載荷偶聯(lián)平臺的創(chuàng)新價值。其中，糖基定點偶聯(lián)平臺通過"一酶兩步法"精準修飾抗體Fc段糖基，顯著提高ADC藥物的均一性與藥代動力學穩(wěn)定性，并有效降低脫靶毒性；連接子載荷平臺（Alphatecan）采用親水性連接子（Linker）和拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑（TOPO1i）載荷，進一步提升ADC藥物的有效性與安全性；雙載荷偶聯(lián)平臺作為康寧杰瑞ADC技術(shù)體系中的一大亮點，可在單個抗體上同步偶聯(lián)兩種不同機制的毒素分子，從而有效提高ADC療效、克服腫瘤異質(zhì)性和耐藥性難題。

技術(shù)領(lǐng)先，差異化管線彰顯硬核研發(fā)實力

依托全鏈條自主研發(fā)平臺，康寧杰瑞已建立起具備"同類最佳（BIC）"或"同類首創(chuàng)（FIC）"潛力的產(chǎn)品矩陣。

在后續(xù)報告中，徐霆博士深入解析JSKN021項目的開發(fā)進展與臨床前數(shù)據(jù)，充分展示了其作為公司最新研發(fā)成果的技術(shù)代表性。JSKN021是一種靶向EGFR/HER3的"2-in-1"抗體偶聯(lián)藥物，具有極佳的成藥潛力。該藥物通過兩個糖基轉(zhuǎn)移酶高效催化，實現(xiàn)兩個不同載荷在抗體Fc糖鏈上的定點定量偶聯(lián)。經(jīng)過優(yōu)化，該工藝過程簡單、穩(wěn)定、高效，所獲ADC產(chǎn)物在臨床前研究中表現(xiàn)出康寧杰瑞自主技術(shù)平臺特有的高穩(wěn)定性與安全性。在不同細胞的動物腫瘤模型中，JSKN021顯示出優(yōu)于同類分子的抑制活性。公司計劃于2025年底提交其臨床試驗申請。

除JSKN021外，公司另有4款雙抗ADC藥物已進入臨床研究階段，覆蓋HER2、TROP2、HER3、PD-L1、αvβ6、EGFR等多個關(guān)鍵靶點，展現(xiàn)出高效的平臺轉(zhuǎn)化與管線推進能力。

JSKN003是康寧杰瑞基于HER2雙抗開發(fā)的第一款ADC，采用糖基定點偶聯(lián)技術(shù)實現(xiàn)藥物抗體比（DAR）為4的均一結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)出較同類ADC藥物更好的血清穩(wěn)定性、更低的血液學毒性、更強的腫瘤抑制性與旁觀者殺傷效應。目前，JSKN003已開展HER2陽性乳腺癌、全人群鉑耐藥卵巢癌、HER2低表達乳腺癌及HER2陽性結(jié)直腸癌等多項注冊臨床研究，并已獲得中美多項突破性治療藥物、孤兒藥及快速通道資格認定，預計將于2026年提交首個上市申請。
JSKN016是一種靶向TROP2與HER3的雙抗ADC，利用單域抗體和雙抗平臺開發(fā)、經(jīng)糖基定點偶聯(lián)技術(shù)實現(xiàn)DAR為4的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。JSKN016已在多種實體瘤中展現(xiàn)出優(yōu)異的療效，安全性良好，血液學毒性很低。
JSKN022是全球首個進入臨床的PD-L1/αvβ6雙抗ADC，通過抗體定向進化獲得雙功能單域抗體并經(jīng)糖基定點偶聯(lián)實現(xiàn)精準構(gòu)建。JSKN022可同時阻斷PD-L1/PD-1通路與αvβ6介導的TGFB1/3生成，激活免疫反應并改善腫瘤免疫微環(huán)境，目前正在中國開展Ⅰ期臨床研究。

多維突破，引領(lǐng)ADC臨床價值全面躍升

憑借系統(tǒng)性、平臺化的創(chuàng)新引擎，康寧杰瑞不斷拓展ADC藥物的開發(fā)邊界，致力于為全球患者提供更具臨床價值的治療選擇。徐霆博士介紹，公司的研發(fā)策略緊密圍繞三大主要方向展開：

療效與安全性的雙重突破：在保持卓越療效的同時，顯著提升藥物安全性，推動ADC藥物在一線治療及圍手術(shù)期等早期場景中的應用。
應對腫瘤異質(zhì)性與耐藥挑戰(zhàn)：著力攻克腫瘤異質(zhì)性與耐藥難題，布局適用于腫瘤慢病化管理的ADC方案，延長患者生存期的同時優(yōu)化給藥方式以改善患者生活質(zhì)量。
聯(lián)合療法的多維探索：推進ADC藥物與免疫治療（IO）、酪氨酸激酶抑制劑（TKI）、T細胞接合劑（TCEs）及標準化療（如多西他賽、卡鉑和紫杉醇）的聯(lián)合應用，拓展治療窗口，構(gòu)建多元化臨床解決方案。

面對日益激烈的行業(yè)競爭，康寧杰瑞聚焦四大技術(shù)支點構(gòu)筑差異化優(yōu)勢：在藥物開發(fā)尤其是雙抗ADC藥物的開發(fā)中充分利用抗體的功能；探索具有新型作用機制的毒素載荷；開發(fā)具有合適連接子的多載荷ADC；提高有效載荷在腫瘤組織中的特異性釋放。

四大支點相互支撐、協(xié)同演進，共同構(gòu)成康寧杰瑞在ADC領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，也指引著行業(yè)未來的發(fā)展方向——從"末線急救"到"早期治療與慢病管理"，從單藥治療到聯(lián)合策略，幫助患者獲得更長生存時間、享有更高質(zhì)量的生活。

結(jié)語

基于系統(tǒng)化的技術(shù)平臺與清晰的研發(fā)戰(zhàn)略，康寧杰瑞正加速推動創(chuàng)新理念向臨床價值的轉(zhuǎn)化。從JSKN003雙靶點設計展現(xiàn)卓越療效，到JSKN016以優(yōu)異安全性拓寬治療窗；從JSKN022開創(chuàng)免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)新模式，到JSKN021以雙載荷策略破解腫瘤異質(zhì)性難題——每一個產(chǎn)品都承載著公司對臨床需求的深刻洞察與技術(shù)創(chuàng)新的前瞻布局。

隨著這些創(chuàng)新分子在臨床階段的持續(xù)推進與關(guān)鍵數(shù)據(jù)的陸續(xù)讀出，康寧杰瑞不僅為腫瘤患者帶來了新的希望，也推動著整個ADC領(lǐng)域向更安全、更有效、更精準的方向演進。在“立足臨床需求和差異化創(chuàng)新，開發(fā)具有國際競爭力的抗腫瘤新藥”戰(zhàn)略指引下，康寧杰瑞正以平臺化的創(chuàng)新實力與國際化的開發(fā)視野，在全球ADC舞臺上展示中國生物制藥的硬核實力。

關(guān)于康寧杰瑞

康寧杰瑞是一家以創(chuàng)新驅(qū)動、聚焦腫瘤治療領(lǐng)域的生物制藥公司。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。

康寧杰瑞依托自主研發(fā)的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯(lián)、連接子載荷、雙載荷偶聯(lián)及高濃度皮下制劑等核心技術(shù)平臺，構(gòu)建了具有差異化創(chuàng)新和國際競爭力的產(chǎn)品矩陣，覆蓋抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領(lǐng)域。

公司已有1款產(chǎn)品獲批上市，恩沃利單抗注射液KN035（商品名：恩維達^®，全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2雙抗KN026（安尼妥單抗注射液）針對二線及以上HER2陽性胃癌的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理；4款雙抗ADC藥物已進入臨床階段，并且正快速推進以雙載荷ADC為代表的下一代ADC新藥管線。目前公司已與石藥集團、ArriVent、Glenmark等合作方達成多項針對產(chǎn)品或技術(shù)平臺的戰(zhàn)略合作。