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中國原研第三代EGFR-TKI艾弗沙?獲批治療晚期肺癌

上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司宣布國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)艾力斯自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼用于治療既往經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

INOVIO宣布REVEAL 1積極結(jié)果

專注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場以治療和保護(hù)人們免受傳染病、癌癥以及HPV相關(guān)疾病侵害的生物技術(shù)公司INOVIO今天宣布，其REVEAL 1試驗(yàn)在所有可評價(jià)受試者中均實(shí)現(xiàn)了主要和次要療效終點(diǎn)。

天境生物計(jì)劃于3月29日發(fā)布2020年全年財(cái)務(wù)業(yè)績及公司最新動態(tài)

天境生物宣布，將于2021年3月29日（周一）美股開市之前公布公司全年的財(cái)務(wù)報(bào)告（截至2020年12月31日），并將于美國東部時(shí)間上午8點(diǎn)召開財(cái)報(bào)電話會議。屆時(shí)，天境生物管理團(tuán)隊(duì)將解讀財(cái)報(bào)要點(diǎn)并分享公司最新業(yè)務(wù)的亮點(diǎn)及預(yù)計(jì)里程碑事件的進(jìn)展。

君實(shí)生物宣布開始向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗上市申請

北京時(shí)間2021年3月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請（BLA）。

藥明生物原液四廠完成EMA遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局（EMA）針對其無錫生產(chǎn)基地原液四廠（MFG4）的遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PAI）。

加拿大藥監(jiān)部門批準(zhǔn)百悅澤?（澤布替尼）用于治療華氏巨球蛋白血癥患者

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，加拿大藥監(jiān)部門已批準(zhǔn)百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請。

蘇橋生物祝賀合作伙伴啟愈生物Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體獲批FDA IND

蘇州2021年3月2日 /美通社/ -- 近日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）合作伙伴啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司（啟愈生物）宣布，啟愈生物首個(gè)計(jì)劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802美國F...

再鼎醫(yī)藥公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果

中國上海和美國舊金山2021年3月1日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果。 再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首...

綠葉制藥精神分裂癥新藥瑞欣妥(R)開出首張?zhí)幏?/a>

三生國健601A（眼科）RVO項(xiàng)目完成首例受試者入組

三生國健宣布，其自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體，正在進(jìn)行“評價(jià)601A（眼科）在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)/中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥物對照的II期臨床試驗(yàn)”。

云頂新耀被納入恒生指數(shù)有限公司若干指數(shù)之成分股

云頂新耀今日宣布，根據(jù)恒生指數(shù)有限公司公布的最新指數(shù)系列季度調(diào)整結(jié)果，公司 被納入恒生綜合指數(shù)、恒生醫(yī)療保健指數(shù)及恒生香港上巿生物科技指數(shù)，并將于今年3月15日正式生效。

君實(shí)生物與阿斯利康宣布就特瑞普利單抗達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作

君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國于今日共同宣布一項(xiàng)重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。

阿斯利康中國與君實(shí)生物就抗PD-1單抗藥物達(dá)成重磅授權(quán)合作

阿斯利康中國與君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）于昨日共同宣布一項(xiàng)重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。

蘇橋生物祝賀合作伙伴信達(dá)生物新冠抗體項(xiàng)目美國FDA IND獲批

蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年3月1日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）祝賀合作伙伴信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司（信達(dá)生物，1801.HK）自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候...

官宣 -- 啟愈生物雙特異性抗體Q-1802 美國獲批IND

上海2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年02月27日， 啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司（簡稱“啟愈生物”）宣布，公司首個(gè)計(jì)劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802今日獲得美國FDA臨床試驗(yàn)批...

信達(dá)生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國外首例患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

強(qiáng)生公司新冠肺炎疫苗獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)

強(qiáng)生（NYSE：JNJ）今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗緊急使用授權(quán)(EUA)申請，疫苗將用于18歲及以上成人的新冠肺炎預(yù)防。