上海2025年10月28日 /美通社/ -- 10月15日-17日中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會年度盛事2025學術(shù)年會暨藥品質(zhì)量發(fā)展大會在吉林通化舉行，大會邀請藥檢所、高校和醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，對藥品監(jiān)管、藥典法規(guī)、醫(yī)藥發(fā)展概況等進行解讀。期間，大會發(fā)布了"2024年度質(zhì)量管理匠心企業(yè)"評審結(jié)果，并由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會會長、中國工程院院士肖偉院士進行頒獎。上海細胞治療集團股份有限公司憑借在"存以藥用"高質(zhì)量細胞原材料以及細胞藥物全鏈條質(zhì)量管控、質(zhì)量文化建設(shè)與創(chuàng)新實踐等方面的卓越表現(xiàn)，榮獲"質(zhì)量管理匠心企業(yè)"稱號。上海細胞治療集團聯(lián)合創(chuàng)始人、首席運營官兼新藥創(chuàng)制BG董事長孫艷女士作為集團代表出席頒獎典禮并上臺領(lǐng)獎。
作為醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)域的行業(yè)年度重要評選，此次評選由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦，聚焦質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)新驅(qū)動、品牌實力、綜合績效四大核心維度，經(jīng)過多輪專家獨立評審、社會公示、協(xié)會研究等嚴格審核環(huán)節(jié)，最終遴選出在質(zhì)量管理領(lǐng)域具備突出實踐成果與行業(yè)引領(lǐng)性的優(yōu)秀企業(yè)。上海細胞治療集團的成功入選，充分體現(xiàn)了其在細胞存儲藥物原材料及細胞藥物全鏈條質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的扎實積累與創(chuàng)新突破，也彰顯了集團在醫(yī)藥行業(yè)，尤其是細胞治療細分領(lǐng)域的標桿地位。
歷經(jīng)十余年創(chuàng)新發(fā)展，上海細胞治療集團始終堅持以細胞科技為核心，致力于開發(fā)"療效為核、百姓可及"的顛覆性細胞治療產(chǎn)品，以產(chǎn)品質(zhì)量作為客戶價值創(chuàng)造的核心。質(zhì)量源于設(shè)計，圍繞自主研發(fā)"閃CAR-T"制造平臺，集團構(gòu)建了全球創(chuàng)新的從年輕細胞保存到快速制備的全流程質(zhì)量體系，不僅在技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量控制、生產(chǎn)效率、成本管理等方面形成顯著優(yōu)勢，更通過藥品級生產(chǎn)質(zhì)控體系與從細胞采集至保存、復蘇的全流程工藝創(chuàng)新體系，確保儲存的免疫細胞質(zhì)量的卓越性與穩(wěn)定性。上海細胞治療集團近期在Nature子刊上發(fā)表的最新研究成果Comparative analysis and process optimization for manufacturing CAR-T using the PiggyBac system derived from cryopreserved versus fresh PBMCs表明，在制作CAR-T細胞藥物方面，凍存的免疫細胞存活率可高達98%以上。
上海細胞治療集團建立的細胞儲存體系全面執(zhí)行藥品級質(zhì)量控制標準，持續(xù)打造"存以藥用"的"細胞芯片"戰(zhàn)略，讓細胞存儲成為藥用細胞接口，鏈接全球知名藥企、醫(yī)療機構(gòu)，未來為藥企研發(fā)與臨床治療提供高標準、可追溯的細胞資源，推動細胞藥物從源頭到最終產(chǎn)品的全鏈條質(zhì)量貫通。
"閃CAR-T"細胞藥物當日制備的創(chuàng)新工藝及質(zhì)量管理體系，在顯著提升CAR-T藥物體內(nèi)活性質(zhì)量至十萬級效增的同時，可保持更低的副反應(yīng)，同時將患者藥物制備周期縮短至6小時，成本降低至1/10-1/30，極大提升了產(chǎn)品的可及性，突破CAR-T產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化瓶頸。
孫艷女士表示："此次獲評'質(zhì)量管理匠心企業(yè)'，既是對我們前期工作的認可，也是對未來的鞭策。我們將持續(xù)圍繞細胞科技底層技術(shù)，堅決履行中國質(zhì)量管理協(xié)會自律公約，堅持科技創(chuàng)新與質(zhì)量管理雙輪驅(qū)動，引領(lǐng)細胞治療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為推進健康中國與質(zhì)量強國建設(shè)貢獻力量。"
中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會：
中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會是全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理的專業(yè)性社會團體，自1989年經(jīng)國家民政部批準成立。協(xié)會的主管部門是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、業(yè)務(wù)掛靠單位是國家食品藥品監(jiān)督管理局。自成立以來協(xié)會一直在為推動醫(yī)藥質(zhì)量與管理事業(yè)的健康發(fā)展而堅持不懈的努力，是政府部門聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶，是發(fā)展醫(yī)藥質(zhì)量管理事業(yè)的助手。2011年1月通過民政部全國性行業(yè)協(xié)會商會評估，獲得3A等級。
"中國醫(yī)藥行業(yè)年度質(zhì)量匠星企業(yè)"評選活動由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦，自2022年開始，每年舉辦一次，旨在通過質(zhì)量匠星評選活動的開展樹立行業(yè)質(zhì)量標桿、發(fā)揮模范帶頭作用，推進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。該獎項定位樹立行業(yè)質(zhì)量標桿，推動整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量升級，表彰企業(yè)在質(zhì)量文化建設(shè)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量水平等方面的卓越表現(xiàn)和持續(xù)投入。
