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RN3161首個(gè)給藥隊(duì)列順利完成
上海和加利福尼亞州圣巴巴拉2025年12月15日 /美通社/ -- 大睿生物(Rona Therapeutics),一家專注于開發(fā)下一代RNAi療法的全球化臨床階段生物技術(shù)公司今日發(fā)布消息稱,其針對(duì)INHBE靶點(diǎn)的GalNAc偶聯(lián)siRNA藥物RN3161,在治療肥胖的首次人體I期臨床試驗(yàn)中,第一隊(duì)列已于近日順利完成給藥。該隊(duì)列初步數(shù)據(jù)顯示安全性與耐受性良好,標(biāo)志著公司INHBE項(xiàng)目達(dá)成首個(gè)臨床里程碑。
INHBE靶點(diǎn)憑借扎實(shí)的人類遺傳學(xué)證據(jù)及不斷積累的臨床觀察,正日益受到科學(xué)界與產(chǎn)業(yè)界的廣泛關(guān)注。RN3161旨在實(shí)現(xiàn)對(duì)INHBE的深度與長(zhǎng)效沉默,每年僅需給藥一至兩次,有望為肥胖治療提供具有顯著差異化的治療方案。
"我們很高興報(bào)告本次I期試驗(yàn)第一隊(duì)列成功完成,這是推進(jìn)RN3161并驗(yàn)證INHBE作為新代謝靶點(diǎn)潛力的重要一步,"大睿生物首席醫(yī)學(xué)官(CMO)Alex DePaoli博士表示,"這一里程碑彰顯了我們siRNA治療平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),我們將繼續(xù)推動(dòng)用于代謝疾病的下一代siRNA藥物。"
該I期研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的試驗(yàn),旨在評(píng)估超重及肥胖人群中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)以及對(duì)體重的影響。其余隊(duì)列預(yù)計(jì)將于2026年完成。