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抗微管結(jié)合區(qū)(MTBR)的Tau蛋白抗體Etalanetug獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)快速通道資格認(rèn)定

2025-10-14 15:49 1046

東京2025年10月14日 /美通社/ -- 衛(wèi)材宣布,其研發(fā)的抗微管結(jié)合區(qū)(MTBR)的探索性tau蛋白抗體Etalanetug(研發(fā)代號(hào):E2814)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格認(rèn)定。快速通道資格認(rèn)定是FDA的一項(xiàng)計(jì)劃,旨在促進(jìn)和加快新藥研發(fā),以滿足阿爾茨海默病(AD)等嚴(yán)重或危及生命的疾病治療方面尚未滿足的醫(yī)療需求,并為與FDA的頻繁溝通互動(dòng)提供機(jī)會(huì)。

阿爾茨海默?。ˋD)是一種慢性、進(jìn)行性的神經(jīng)退行性疾病,其特征在于阿爾茨海默病患者大腦中會(huì)形成由β-淀粉樣蛋白聚集體構(gòu)成的斑塊以及由tau蛋白構(gòu)成的神經(jīng)原纖維纏結(jié)。數(shù)據(jù)顯示,β-淀粉樣蛋白原纖維和tau蛋白纏結(jié)在神經(jīng)退行性病變過程中發(fā)揮作用。

Etalanetug是一種抗tau蛋白抗體,其靶向含有微管結(jié)合區(qū)(MTBR)的特定tau蛋白亞型——這些tau蛋白種子會(huì)將tau病理傳播至不同腦區(qū)。該抗體是衛(wèi)材與倫敦大學(xué)學(xué)院合作研究的成果之一。

衛(wèi)材將神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域視為重要治療領(lǐng)域之一,并將在基于前沿神經(jīng)科學(xué)研究開發(fā)新型藥物的過程中持續(xù)創(chuàng)新,力求在癡呆癥(包括阿爾茨海默病等)等存在巨大未滿足醫(yī)療需求的疾病領(lǐng)域,為患者及其家屬帶來更多獲益,進(jìn)一步改善他們的生活狀況。

備注:本文是原文信息節(jié)選,詳細(xì)報(bào)告內(nèi)容詳見www.eisai.com。

消息來源:衛(wèi)材株式會(huì)社
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