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中國南京、上海和美國普萊森頓2025年10月29日 /美通社/ -- 南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱"馴鹿生物"），一家專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化新型細(xì)胞療法的生物制藥公司，今日宣布已與韓國GC Cell公司簽署合作協(xié)議，攜手推動CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品?？商K®（伊基奧侖賽注射液）進(jìn)入韓國市場，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。本次合作旨在為韓國多發(fā)性骨髓瘤患者提供新的治療選擇；GC Cell公司計劃據(jù)此逐步推進(jìn)?？商K®在韓國的注冊與商業(yè)化進(jìn)程。
簽約合影：GC Cell聯(lián)合首席執(zhí)行官Sungyong Won（左）與馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華（右）
多發(fā)性骨髓瘤是一種難以治愈的血液腫瘤，復(fù)發(fā)風(fēng)險高，常見于老年人群體。在韓國，隨著人口老齡化加劇，該病患者數(shù)量逐年攀升。許多患者在經(jīng)歷多線治療后，最終會對現(xiàn)有療法產(chǎn)生耐藥，導(dǎo)致后續(xù)治療方案選擇受限。盡管近年來韓國已將部分聯(lián)合療法納入醫(yī)保報銷范疇，改善了多發(fā)性骨髓瘤前線治療的格局，但四線及以后的患者仍面臨有效療法嚴(yán)重匱乏的挑戰(zhàn)，且當(dāng)?shù)谻AR-T療法或雙特異性抗體等創(chuàng)新治療手段往往價格高昂，很多患者難以負(fù)擔(dān)。
?？商K®是由馴鹿生物自主研發(fā)的靶向BCMA（B細(xì)胞成熟抗原）的CAR-T細(xì)胞療法，于2023年6月獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。通過在韓國實施具有競爭力的價格策略，這一創(chuàng)新療法有望大幅提升其在當(dāng)?shù)氐幕颊呖杉靶浴?/p>
為推動?？商K®進(jìn)入韓國市場，GC Cell于今年7月助力該療法獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）授予的孤兒藥資格認(rèn)定。8月，福可蘇®進(jìn)一步被韓國監(jiān)管機(jī)構(gòu)評定為"快速通道先進(jìn)治療藥品"，加速了審評與開發(fā)進(jìn)程。依托穩(wěn)定的供應(yīng)鏈，GC Cell致力于確?；颊吣軌蛞愿杉暗姆绞郊皶r獲得這一療法。
GC Cell聯(lián)合首席執(zhí)行官Sungyong Won表示："作為韓國領(lǐng)先的細(xì)胞治療企業(yè)，此次合作標(biāo)志著GC Cell在CAR-T療法商業(yè)化的道路上邁出了重要的第一步。我們將全力保障供應(yīng)鏈的穩(wěn)定，使患者能夠以更合理的價格獲得治療機(jī)會。"
馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華表示："此次合作是我們?nèi)蚧瘧?zhàn)略中的重要里程碑，不僅印證了福可蘇®在國際市場的潛力，也使我們能夠借助GC Cell在韓國市場杰出的注冊與商業(yè)化能力，發(fā)揮雙方優(yōu)勢，共同推動這一創(chuàng)新療法惠及更多有需要的患者。"
簽約儀式后雙方代表合影
