北京2025年10月31日 /美通社/ -- 近日，陸道培醫(yī)院血液科張弦主任一項關(guān)于CD7 CAR-T后免疫重建的最新臨床研究成果—"Immune reconstitution after CD7 CAR-T cell therapy for refractory/relapsed acute T-lymphoblastic leukaemia/lymphoblastic lymphoma (R/R T-ALL/LBL)"發(fā)表于國際知名血液學(xué)期刊《British Journal of Haematology》(英國血液學(xué)雜志)。該研究系統(tǒng)評估了復(fù)發(fā)/難治性T淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者在接受CD7 CAR-T細(xì)胞治療后的三個月內(nèi)的免疫重建特征，為全球廣泛關(guān)注的CD7 CAR-T后免疫缺陷風(fēng)險問題提供了重要臨床證據(jù)。

研究背景

CD7 CAR-T細(xì)胞治療在復(fù)發(fā)/難治性（R/R）急性T淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）中取得了令人矚目的療效，但由于其靶向T細(xì)胞抗原CD7，在CART后是否會引起T細(xì)胞的缺失而導(dǎo)致的嚴(yán)重免疫缺陷，始終令人擔(dān)憂。而迄今為止，沒有明確臨床數(shù)據(jù)的給以相關(guān)解讀。

研究方法

本研究比較了60例接受CD7 CAR-T（NS7CAR-T）治療的R/R T-ALL/LBL患者與60例接受CD19 CAR-T治療的R/R B-ALL患者，CAR-T治療后短期的感染發(fā)生率及免疫細(xì)胞亞群變化。觀察時間為自CART細(xì)胞輸注起，直至進(jìn)行同種異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）或最長隨訪3個月。

研究結(jié)果

結(jié)果顯示，兩組總體感染率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（36.67% vs. 24.56%，p=0.24），但CD7 CAR-T組早期免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)血液毒性（ICAHT）Ⅲ–Ⅳ級發(fā)生率顯著高于CD19 CAR-T組（33.9% vs. 16.7%，p=0.03）。輸注后分析發(fā)現(xiàn)，CD7(+) T細(xì)胞明顯減少，而非CAR-T來源的CD7(-) T細(xì)胞顯著上升，其比例在第28天中位值達(dá)84.4%（范圍：22.1%-99.9%）。同時，隨著CD7(+) NK細(xì)胞的清除，CD7(-) NK細(xì)胞幾乎完全占據(jù)主導(dǎo)地位。

結(jié)論

研究表明，CD7 CAR-T治療雖然清除了CD7(+) T細(xì)胞，但并未導(dǎo)致短期感染率升高。非CAR-T來源的CD7(-) T細(xì)胞和NK細(xì)胞可以迅速擴(kuò)增與補(bǔ)位，維持免疫系統(tǒng)平衡。這一結(jié)果提示，CD7 CAR-T與CD19 CAR-T因作用靶點(diǎn)所屬譜系不同而呈現(xiàn)出獨(dú)特的免疫重建機(jī)制。

作為國際公認(rèn)的T細(xì)胞惡性腫瘤治療前沿領(lǐng)域，CD7 CAR-T療法長期面臨"有效但免疫缺陷風(fēng)險較高"的臨床顧慮，這項研究為全球同行提供了大樣本、系統(tǒng)性的CD7 CAR-T免疫重建分析數(shù)據(jù)，為T系白血病/淋巴瘤的精準(zhǔn)治療和免疫管理提供了堅實的科學(xué)依據(jù)，對制定CD7 CAR-T治療后的綜合管理策略（包括感染防控、免疫監(jiān)測和移植時機(jī)）具有現(xiàn)實指導(dǎo)意義。同時，也標(biāo)志著陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊在T細(xì)胞惡性腫瘤免疫治療領(lǐng)域的持續(xù)引領(lǐng)與創(chuàng)新實踐。

未來，陸道培醫(yī)院將持續(xù)深耕CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域，深入探索其與造血干細(xì)胞移植、抗體藥物及小分子靶向藥物的聯(lián)合治療策略，致力于推進(jìn)個體化、精準(zhǔn)化的治療路徑，惠及更多國內(nèi)外患者，切實提升其生存質(zhì)量與長期預(yù)后。

作者簡介

主任醫(yī)師，血液學(xué)博士。擅長各種良性惡性血液病的MICM（形態(tài)、免疫分型、染色體、融合基因、基因突變）綜合診斷，并根據(jù)相應(yīng)結(jié)果進(jìn)行危險度分層分層，給以相應(yīng)個體化治療。擅長惡性血液病治療，特別是各型白血病、淋巴瘤、骨髓瘤的化療、靶向治療和CAR-T治療。在復(fù)發(fā)/難治惡性血液病方面積累大量經(jīng)驗，參考國際最新藥物和免疫療法，為患者制定個體化治療方案。擅長急性早幼粒細(xì)胞白血病的治療，無論是初治還是復(fù)發(fā)均有大量成功經(jīng)驗并發(fā)表相關(guān)文章。擅長自體移植治療淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤。