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PeproMene Bio數據入選第67屆ASH 2025口頭報告

PeproMene Bio, Inc.
2025-11-21 06:32 1281

PeproMene Bio的PMB-CT01 BAFFR-CAR T數據入選第67屆ASH 2025年會兩項口頭報告

加利福尼亞州爾灣2025年11月21日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc.是一家專注于開發(fā)復發(fā)難治性(r/r)B細胞惡性腫瘤新型療法的臨床階段生物技術公司。公司宣布,其正在開展的PMB-CT01(BAFFR-CAR T)一期研究的兩篇摘要已被選為2025年美國血液學會(ASH)年會的口頭報告。

這些摘要展示了PMB-CT01在經深度治療的r/r B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)和r/r B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中的新興安全性和有效性特征,包括既往CD19靶向治療失敗或呈CD19陰性疾病的患者。 來自1期劑量遞增研究(NCT04690595、NCT05370430)的中期結果顯示,BAFF-R作為差異化靶點,可克服CD19抗原逃逸,同時維持持久療效且毒性低。

r/r B-NHL

安全性:
PMB-CT01表現出極佳的耐受性特征。 未出現>1級細胞因子釋放綜合征(CRS);未出現>1級免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)

有效性:
首批7例患者均在輸注后1-3個月內達到完全緩解(CR),包括既往接受過CD19 CAR T治療及存在CD19陰性疾病的患者。

持久性:
截至數據截點,緩解已持續(xù)32個月以上(中位時間17個月)。

r/r B-ALL

有效性:
六名入組患者中有四人達到微小殘留?。∕RD)不可檢測的完全緩解(CR)

高風險人群:
四名應答者中有三人在入組時為CD19陰性。 所有三名患者均成功接受以治愈為目的的異基因造血干細胞移植(HCT)。

安全性:
未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。 僅一名患者出現2級CRS,無3級CRS報告。

PeproMene Bio首席運營官Hazel Cheng博士表示:“我們在B-ALL和B-NHL患者中觀察到的一致且持久的活性,特別是在已用盡CD19 CAR T治療方案或存在CD19陰性疾病的患者群體中,有力證明了BAFF-R作為高效安全替代靶點的潛力。 這些數據彰顯了PMB-CT01在滿足高風險復發(fā)疾病重大臨床未滿足需求方面的潛力。”

ASH 2025口頭報告

摘要標題:BAFFR-CAR T細胞在r/r B細胞淋巴瘤中展現持續(xù)緩解與可控毒性…… 
摘要編號:abs25-7079
日期/時間:
12月6日下午2:45
匯報人:
醫(yī)學博士Elizabeth Budde 

摘要標題:BAFFR-CAR T細胞在r/r B-ALL患者中展現良好安全性及抗白血病療效……
摘要編號:abs25-2035
日期/時間:
12月8日上午11:00
匯報人:
醫(yī)學博士Ibrahim Aldoss

(日期/時間為占位符。)

關于PMB-CT01

PMB-CT01是一種首創(chuàng)的BAFF-R靶向自體CAR T細胞療法。 BAFF-R幾乎僅在B細胞上表達,且對B細胞存活至關重要,從而降低抗原丟失逃逸的可能性。 PMB-CT01目前正處于針對r/r B-NHL和r/r B-ALL的1期試驗評估階段。

前瞻性敘述

本新聞稿包含受風險和不確定性影響的前瞻性敘述,包括與臨床開發(fā)、監(jiān)管結果、治療潛力和商業(yè)化相關的風險。 除非法律另有規(guī)定,否則PeproMene Bio不承擔更新前瞻性敘述的義務。

媒體/投資者聯系人:
Hazel Cheng博士
PeproMene Bio, Inc.
Hazel.Cheng@pepromenebio.com 

消息來源:PeproMene Bio, Inc.
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