• 和黃醫(yī)藥介紹其創(chuàng)新ATTC平臺(tái)，有望通過雙重作用機(jī)制為癌癥精準(zhǔn)治療帶來(lái)變革
• 首個(gè)候選藥物HMPL-A251搭載選擇性PI3K/PIKK抑制劑有效載荷，在臨床前研究中展現(xiàn)出令人鼓舞的療效與安全性
• 全球及中國(guó)臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，包括FRUSICA-2、SANOVO、索凡替尼的胰腺導(dǎo)管腺癌，以及HMPL-453的肝內(nèi)膽管癌研究，推動(dòng)和黃醫(yī)藥后期管線持續(xù)發(fā)展

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年11月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱"和黃醫(yī)藥"或"HUTCHMED"）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）于2025年10月31日舉行的投資者會(huì)議中分享最新關(guān)鍵研發(fā)和業(yè)務(wù)進(jìn)展。此次活動(dòng)重點(diǎn)展示了和黃醫(yī)藥在推進(jìn)創(chuàng)新癌癥和免疫疾病治療方面的最新進(jìn)展，包括介紹其新一代抗體靶向偶聯(lián)藥物（"ATTC"）平臺(tái)，以及后期管線候選藥物的最新進(jìn)展。

和黃醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官石明博士表示："滿足癌癥和免疫疾病領(lǐng)域關(guān)鍵未被滿足的醫(yī)學(xué)需求是和黃醫(yī)藥的使命所在，驅(qū)動(dòng)著我們持續(xù)致力推進(jìn)創(chuàng)新療法。ATTC平臺(tái)有望重新定義癌癥精準(zhǔn)治療，依托我們堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)品管線和合作策略，我們有信心能夠?yàn)槿蚧颊咛峁┚哂袧撛谧兏镄缘陌┌Y和免疫疾病治療方案。"

突破性的ATTC平臺(tái)及首個(gè)候選藥物HMPL-A251

ATTC平臺(tái)代表著癌癥精準(zhǔn)治療領(lǐng)域一項(xiàng)潛在的突破性進(jìn)展，通過將單克隆抗體與專利靶向小分子抑制劑有效載荷（payload）相連接，實(shí)現(xiàn)雙重作用機(jī)制。不同于傳統(tǒng)的基于細(xì)胞毒素的抗體偶聯(lián)藥物（"ADC"），ATTC通過結(jié)合靶向療法，在臨床前模型中展現(xiàn)出具有協(xié)同作用的抗腫瘤活性和持久緩解，相較于單獨(dú)使用抗體或小分子抑制劑有著更好的療效和安全性。

靶向PAM通路的有效載荷克服癌癥挑戰(zhàn)：第一波的ATTC候選藥物主要采用靶向PI3K/AKT/mTOR（"PAM"）信號(hào)通路的有效載荷。PAM通路是一個(gè)關(guān)鍵的細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)，參與細(xì)胞生長(zhǎng)、存活和分裂。PAM通路改變?cè)诙喾N癌癥中常與預(yù)后不良和對(duì)治療的耐藥性密切相關(guān)。然而，現(xiàn)有的PAM靶向藥物面臨著諸多局限，包括靶點(diǎn)毒性令使用劑量受限、反饋回路導(dǎo)致通路重新激活以及針對(duì)腫瘤的特異性遞送不足。ATTC策略則是通過向目標(biāo)的腫瘤組織直接靶向遞送PAM抑制劑來(lái)嘗試解決上述的挑戰(zhàn)，從而在最大化治療獲益的同時(shí)盡可能降低全身性的藥物暴露。

和黃醫(yī)藥ATTC平臺(tái)首個(gè)候選藥物HMPL-A251：HMPL-A251是一種PAM-HER2 ATTC，由高選擇性、強(qiáng)效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解的連接子（linker）偶聯(lián)而成。其臨床前數(shù)據(jù)近期已于2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌癥治療國(guó)際會(huì)議上公布。在體外實(shí)驗(yàn)中，其PI3K/PIKK抑制劑有效載荷在多種腫瘤細(xì)胞系中展現(xiàn)出高選擇性和強(qiáng)效的抗腫瘤活性。HMPL-A251在體外模型中表現(xiàn)出HER2依賴的抗腫瘤活性，在HER2陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞中，無(wú)論其PAM改變情況如何，均對(duì)其生長(zhǎng)展現(xiàn)出強(qiáng)效的抑制作用；而在HER2低表達(dá)并伴有PAM改變的細(xì)胞系中，HMPL-A251的活性則略有降低。值得注意的是，當(dāng)與HER2陽(yáng)性細(xì)胞共同培養(yǎng)時(shí)，HMPL-A251還對(duì)HER2無(wú)表達(dá)細(xì)胞展現(xiàn)出強(qiáng)效的旁觀者效應(yīng)。在體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，HMPL-A251相較于單獨(dú)使用抗體或有效載荷亦有著更好的抗腫瘤療效和耐受性。與德曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan, T-DXd，一種目前常見的靶向HER2的ADC）相比，HMPL-A251在大多數(shù)試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭幸缘刃┝繉?shí)現(xiàn)了更佳或相若的療效。此外，由于游離有效載荷的血漿暴露量遠(yuǎn)低于HMPL-A251劑量，因此有效載荷相關(guān)的毒性預(yù)計(jì)較低。

基于這些在無(wú)論P(yáng)AM改變情況如何的HER2陽(yáng)性和HER2低表達(dá)模型中取得的令人鼓舞的臨床前數(shù)據(jù)，和黃醫(yī)藥計(jì)劃采取以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向的策略，從2025年底開始推動(dòng)HMPL-A251進(jìn)入臨床開發(fā)。初期研究將評(píng)估該候選藥物在伴有不同HER2及PAM改變狀態(tài)的多個(gè)瘤種中的表現(xiàn)。

靈活的有效載荷和抗體設(shè)計(jì)解鎖多樣化機(jī)制：除了靶向HER2的抗體外，和黃醫(yī)藥亦計(jì)劃廣泛探索更多不同的抗體選擇，選取與有效載荷的信號(hào)通路具有協(xié)同效應(yīng)的抗體，利用抗體作為遞送載體充分發(fā)揮聯(lián)合優(yōu)勢(shì)。有效載荷的選擇亦相當(dāng)多元化，可針對(duì)多種不同的信號(hào)通路，使ATTC能夠靈活應(yīng)對(duì)耐藥性并改善治療效果。此外，ATTC還顯示出潛力，與基于化療的一線標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)合用藥，或是作為可長(zhǎng)期用藥的去化療的輔助治療選擇，豐富其作為聯(lián)合療法在前線治療中應(yīng)用的可能性。多個(gè)ATTC分子的成功研發(fā)有望在未來(lái)帶來(lái)合作和授權(quán)機(jī)會(huì)。潛在合作伙伴的初步反饋非常積極。

后期項(xiàng)目快速推進(jìn)

除ATTC平臺(tái)以外，此次活動(dòng)中還分享了一些后期項(xiàng)目的最新進(jìn)展：

• 呋喹替尼（fruquintinib）FRUSICA-2研究：呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗（sintilimab）用于二線治療腎細(xì)胞癌的III期研究數(shù)據(jù)于2025年ESMO大會(huì)上公布。該聯(lián)合療法實(shí)現(xiàn)了22.2個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），而目前的標(biāo)準(zhǔn)治療阿昔替尼（axitinib）或依維莫司（everolimus）則為6.9個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比[HR]：0.37；p<0.0001）?？陀^緩解率提高了一倍以上，達(dá)到60.5%，而對(duì)照組則為24.3%；中位緩解持續(xù)時(shí)間為23.7個(gè)月，對(duì)照組則為11.3個(gè)月。
• 賽沃替尼（savolitinib）注冊(cè)研究：用于一線治療伴有MET過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SANOVO中國(guó)III期研究已完成患者招募。用于二線治療伴有MET擴(kuò)增或過表達(dá)的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究入組進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)將于2025年年底完成患者招募。
• 索凡替尼（surufatinib）用于胰腺癌：索凡替尼聯(lián)合恒瑞的卡瑞利珠單抗（camrelizumab，一種PD-1抗體）、白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他濱（gemcitabine）用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌的II/III期研究進(jìn)展順利。II期部分的結(jié)果將于即將舉行的科學(xué)會(huì)議上公布。
• 索樂匹尼布（sovleplenib）用于免疫性血小板減少癥和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血癥：如2025年中期報(bào)告所述，我們正在準(zhǔn)備用于二線治療免疫性血小板減少癥的新藥上市申請(qǐng)，計(jì)劃于2026年第二季度重新提交。用于二線治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血癥的ESLIM-02研究已完成入組，預(yù)計(jì)于2026年年初讀出頂線數(shù)據(jù)。
• HMPL-453（fanregratinib）在中國(guó)：用于治療晚期肝內(nèi)膽管癌患者的中國(guó)注冊(cè)性II期研究已完成入組，正在準(zhǔn)備于2026年上半年提交新藥上市申請(qǐng)。

有關(guān)活動(dòng)的更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問 www.hutch-med.com/event/ 查看。

關(guān)于和黃醫(yī)藥

和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來(lái)，和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者，首三個(gè)藥物現(xiàn)已在中國(guó)上市，其中首個(gè)藥物亦于美國(guó)、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問：www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁(yè)。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫(yī)藥目前對(duì)未來(lái)事件的預(yù)期，包括對(duì)HMPL-A251或ATTC平臺(tái)下其他候選藥物、HMPL-453、呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼的治療潛力的預(yù)期，HMPL-A251或ATTC平臺(tái)下其他候選藥物、HMPL-453、呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼進(jìn)一步臨床研究計(jì)劃，對(duì)HMPL-A251或ATTC平臺(tái)下其他候選藥物、HMPL-453、呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼的研究是否能達(dá)到其主要或次要終點(diǎn)的預(yù)期，以及對(duì)此類研究完成時(shí)間和結(jié)果發(fā)布的預(yù)期。此類風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括下列假設(shè)：入組率、滿足研究入選和排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者的時(shí)間和可用性；臨床方案或監(jiān)管要求變更；非預(yù)期不良事件或安全性問題；HMPL-A251或ATTC平臺(tái)下其他候選藥物、HMPL-453、呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼（包括作為聯(lián)合療法）達(dá)到研究的主要或次要終點(diǎn)的療效；獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)及獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后獲得上市許可；HMPL-A251或ATTC平臺(tái)下其他候選藥物、HMPL-453、呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼用于目標(biāo)適應(yīng)癥的潛在市場(chǎng)，以及資金充足性等。當(dāng)前和潛在投資者請(qǐng)勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發(fā)布當(dāng)日有效。有關(guān)這些風(fēng)險(xiǎn)和其他風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步討論，請(qǐng)查閱和黃醫(yī)藥向美國(guó)證券交易委員會(huì)、香港聯(lián)合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無(wú)論是否出現(xiàn)新訊息、未來(lái)事件或情況或其他因素，和黃醫(yī)藥均不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務(wù)。